Il Sudafrica riporta la sua prima morte collegata causalmente a un vaccino COVID

JOHANNESBURG (Reuters) – Giovedì l’autorità sanitaria sudafricana ha segnalato un nesso causale tra la morte di una persona e la malattia di Johnson & Johnson (J&J). (JNJ.N) Un vaccino contro il COVID-19, la prima volta che un collegamento così diretto è stato stabilito nel Paese.

Scienziati di spicco hanno detto in una conferenza stampa che la persona ha sviluppato il raro disturbo neurologico sindrome di Guillain-Barré poco dopo aver ricevuto il vaccino Janssen di J&J, dopo di che la persona è stata posta su un ventilatore e in seguito è morta.

“Al momento della malattia non era possibile identificare un’altra causa della sindrome di Guillain-Barré (GBS)”, ha affermato il professor Hanele Meyer.

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L’età della persona e altri dati personali non sono diffusi per motivi di riservatezza.

J&J ha affermato in una dichiarazione via e-mail che GBS è associato alla somministrazione di vari vaccini e altri farmaci e può anche essere causato da SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19.

La società ha affermato di aver fortemente sostenuto una maggiore consapevolezza dei segni e sintomi degli eventi rari per garantire che possano essere riconosciuti rapidamente ed efficacemente trattati.

Lo scorso luglio, le autorità statunitensi hanno aggiunto un avvertimento alla scheda informativa del vaccino J&J affermando che i dati indicavano un aumento del rischio di GBS nelle sei settimane successive alla vaccinazione. All’epoca, ha rilevato 100 segnalazioni iniziali di GBS in pazienti vaccinati, inclusi 95 casi gravi e un decesso segnalato. Leggi di più

J&J ha affermato al momento dell’avvertimento degli Stati Uniti che era in discussione con le autorità di regolamentazione e che il tasso di casi segnalati di GBS nei destinatari del vaccino Janssen ha leggermente superato il tasso di base. Leggi di più

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“Il beneficio della vaccinazione supera ancora di gran lunga i rischi”, ha detto ai giornalisti Boitumelo Semete-Makokotlela, amministratore delegato dell’Autorità di regolamentazione dei prodotti sanitari sudafricani (SAHPRA).

“Nel nostro contesto, abbiamo somministrato circa 9 milioni (dose) del vaccino Janssen, e questo è il primo caso causalmente collegato al GBS”.

Lo scorso anno l’autorità di regolamentazione dei farmaci in Europa ha aggiunto il GBS come potenziale effetto collaterale del vaccino COVID di AstraZeneca che, come J&J, utilizza la tecnologia dei vettori di virus. Leggi di più

A metà luglio, il ministro della Salute sudafricano Joe Vahla ha affermato che a metà luglio c’erano stati più di 6.200 “eventi avversi” segnalati al SAHPRA su oltre 37 milioni di dosi del vaccino COVID somministrato nel paese, vale a dire. cosa Equivale a 0,017%.

Semete-Makokotlela ha affermato che l’autorità di regolamentazione ha valutato circa 160 decessi dal lancio del vaccino COVID, ma non ha ancora visto un nesso causale con la vaccinazione.

Il Sudafrica sta usando i colpi di J&J e Pfizer nella sua campagna di vaccinazione contro il coronavirus. L’avvio è iniziato lentamente a causa delle difficoltà nell’assicurarsi le forniture e delle lunghe trattative con le aziende farmaceutiche, ma ultimamente è stato rallentato dall’indecisione.

Circa il 46% della sua popolazione adulta di 40 milioni è ora completamente vaccinata.

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(Segnalazione di Alexander Winning) Montaggio di Mark Potter

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